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浅谈冻干生产线的清洁验证 艾慕中试冻干机实例

时间:2018-02-23 点击次数:740

【摘 要】通过对冻干线配制药液系统、灌装设备、器具的清洗灭菌程序的验证,确认冻干生产线药液配制及灌装系统按清洗灭菌程序进行清洗灭菌的效果,保证合理有效地将活性物质残留量控制到规定限度,并符合工艺卫生和GMP法规的要求,从而证明清洗灭菌程序的可行性与安全性。 
中国论文网 http://www.xzbu。。com/8/view-5131417.htm
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