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艾慕中试冻干机剖析制药机械行业存在问题

时间:2018-02-24 点击次数:1020

~业内人士认为,近5年来制药机械行业发展呈现出七大特点:一是开拓市场成绩显著,年出口总交货值平均增长速度为23.075%;二是重视;三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,进行技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本;四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行;五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准;六是企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变;七是产品的自动化在线检测水平提高。
制药机械行业发展现状:问题犹在“周期”又现
“业内人士告诉记者,制药机械行业发展到现在,GMP认证引发的市场周期性依然存在。如1998~2004年、2010~2016年都是市场需求高峰期。随着新修订药品GMP认证接近完成,2016年后将不可避免地出现需求低谷。”
事实上,除了市场周期性问题,制药机械在快速发展,繁荣景象的背后还有一些问题一直没有解决。
首先是技术水平仍处于仿制、改进及组合阶段,没有达到创新或超过世界同类产品的水平,现阶段我国制药机械同国外制药机械水平相比要差10~20年。而造成我国制药机械技术发展缓慢的原因首先是复合人才奇缺,不重视小试和试验环节,基础件的质量不能满足设备需求;其次是产品低水平竞争,重复生产,研发能力不足,设备稳定性不高;第三也是当前亟待解决的在线监测检测、在线清洗等问题。
北京双鹤制药装备有限责任公司总付建平曾指出,我国制药机械起步较晚,大部分以仿制为主,与外资企业差距较大。过去,国内制药设备几乎全部为进口产品,价格昂贵。现在,有相当一部分制药机械设备实现了国产化,有力推动着医药行业产业升级,为医药企业节省了大量的资金。但是,在精细程度上国产化设备与国外设备差距较大,核心技术仍以仿制为主。
据了解,制药机械是一个特殊的专业,融制药工艺、化工机械、制冷、自动控制、包装机械、制造工艺、焊接、自动化控制、计算机应用等专业于一体。制药机械研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程,而现在从事制药机械研发的人员能熟练兼顾其中二、三个专业的,单一专业人才难以在研发构思中融会多种专业元素。同时,我国缺乏的技术工人,基础件误差较大,不能满足机械设备需求,精细基础件几乎依赖进口。
低水平重复生产在制药机械行业也比较严重,创新企业维护技术能力较弱,抄袭、挖墙脚的现象比比皆是。现在部分制药机械已经步入竞相压价销售的误区,出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等情况。一些制药机械企业为了降低成本,偷工减料,低档配置,不能确保整机质量和售后服务。这些做法严重损害了行业信誉。其不良后果之一是,下游制药企业拖延付款,造成不少制药机械企业资金链紧张,无力投入研发,陷入恶性循环。
艾慕中试冻干机及解决方案已输送至国内外几千家用户,艾慕中试冻干机行业遥遥,接下来艾慕将研制更多的设备(中试冻干机)服务生物基因行业,造福人类。
 
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