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影响因素会导致中试冻干机制品因外观差而销毁

时间:2019-12-03 点击次数:391
   影响因素会导致中试冻干机制品因外观差而销毁
  中试冻干机冻干制品外观差的具体表现是结晶、萎缩、不饱絮状等现状。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁,这会大大降低成品的合格率,增加企业的投入成本,进而影响企业的收益。那么影响中试冻干机制品外观差的因素都有哪些呢?
  1、制品厚度过厚。一般应为10-15mm,制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况,不仅干燥的时间更长,塌陷、结块。
  2、溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。
  1)溶液浓度过高时:
  被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小,透气性差,里面的水分难以穿过表层,因而沿瓶壁上升,导致制品离壁、萎缩;此外,浓度过高时,药液在干燥过程冻干中容易结块,所得制品外观不均匀。
  2)浓度过低时:机械强度低,在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末,影响制品的外观。
  3、温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。
  预冻速度:制品每分钟降温10-15℃的称为速冻,中试放大冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。一般一期升华干燥:制品温度应降温速度应控制在5-6℃。
  低于共晶点,升温应缓慢,以每小时5℃为宜,一期升华干燥终点应除去90%以上的水分。
  二期升华干燥:此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水,升温速度可加快,以5-10℃/h为宜,但终制品温度不能超过制品的安全温度,否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。
  4、放气速度。出柜前,放气速度不宜太快,否则会使箱内真空度突然大幅度变化,会形成一股湍流冲入容器内,使制品变成絮状或粉末,影响外观。

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