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中试(全功能)冻干机

型号:FD3-6T

更新时间:2018-02-04

简要描述:

IM集团的三大核心业务之一。IM在制药机械部建立之初就立志于打造世界*的制药机械制造中心。目前IM已分别在北京建立小试、中试冻干机生产工厂,在上海建立生产型生产工厂。IM集团正大踏步的向国际*中试(全功能)冻干机行列迈进,提供的制药机械核心设备正大量装备国内外客户。

详细介绍

冻干法基本原理

与其它干燥方法一样,要维持升华干燥的不断进行,必须满足两个基本条件,即热量的不断供给和生成蒸汽的不断排除。在开始阶段,如果物料温度相对较高,升华所需要的潜热可取自物料本身的显热。但随着升华的进行,物料温度很快就降到与干燥室蒸汽分压相平衡的温度,此时,若没有外界供热,升华干燥便停止进行。在外界供热的情况下,升华所生成的蒸汽如果不及时排除,蒸汽分压就会升高,物料温度也随之升高,当达到物料的冻结点时,物料中的冰晶就会融化,冷冻干燥也就无法进行了。

供给热量的过程是一个传热过程,排除蒸汽的过程是一个传质的过程,因此,升华干燥过程实质上是一个传热、传质同时进行的过程。自然界中所发生的任何过程都有驱动力,升华干燥中的传热驱动力为热源与升华界面之间的温差,而传质驱动力为升华界面与蒸汽捕集器(或冷阱)之间的蒸汽分压差。温差愈大,传热速率愈快;蒸汽分压差愈大,传质(即蒸汽排除)速率愈快。

冻干时,既要保持产品的优良品质,又要取得较快的干燥速率。升华所需要的潜热必须由热源通过外界传热过程传送到被干燥物料的表面,然后再通过内部传热过程传送到物料内冰升华的实际发生处。所产生的水蒸气必须通过内部传质过程到达物料的表面,再通过外部传质过程转移到蒸汽捕集器(冷阱)中。任何一个过程或几个过程一起都可能成为干燥过程的“瓶颈”,它取决于冻干设备的设计、操作条件以及被干燥物料的特征。只有同时提高传热、传质效率,增加单位体积冻干物料的表面积,才能取得更快的干燥速率。

水有固态、液态、气态三种态相。根据热力学中的相平衡理论,随压力的降低,水的冰点变化不大,而沸点却越来越低,向冰点靠近。当压力降到一定的真空度时,水的沸点和冰点重合,冰就可以不经液态而直接汽化为气体,这一过程称为升华。食品的真空冷冻干燥,就是在水的三相点以下,即在低温低压条件下,使食品中冻结的水分升华而脱去。

中试(全功能)冻干机FD T系列全功能型诊断试剂冻干机(诊断试剂、生物制药、化药)中试冻干机主要特点:

  • 中试(全功能)冻干机冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
  • 板层预冻功能,可控制预冻的速率,实现对冻结晶型的控制。
  • 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
  • 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
  • 冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
  • 自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障。
  • 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
  • 干燥箱可采用不锈钢门,防治辐射热对制品干燥的干扰(选配)。
  • 整机全不锈钢机身,严格符合GMP、FDA等标准。
  • 板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
  • 国际名牌压缩机,高效稳定、噪音低。
  • 国际名牌真空泵,抽速大、噪音低。                                 
  • 配置进口液压系统,压塞平稳安全。
  • 标配油雾过滤器。免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
  • 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
  • 冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
  • 采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
  • 手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
  • 数据记录系统:数据记录系统多项选择。1.本机内存存储,zui多可存储3个月。2.外存存储(U盘),存储数据量与U盘的容量有关系(选配)。3.PC数据库存储,存储数据量与电脑硬盘可使用容量有关系(选配)。
  • 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
  • 冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
  • PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM(选配)。
  • 共晶点测试功能(选配)。
  • 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。
  • 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

选型指南:

可冻干样品类型:FD系列标准型适合干燥诊断试剂(分子诊断试剂、酶免诊断试剂、生化试剂的冻干及相关质控品、标准品的冻干)、生物制药、化药等物质,其共晶点温度-50℃以上。本机型适合复杂冻干工艺制品的工艺优化及摸索。

选配:                               

★共晶点测试仪                         ★U盘数据记录系统

★PC数据库存储系统                    ★远程监控系统

★有机溶剂捕集器          

FD T系列全功能型诊断试剂冻干机技术参数
型号 FD1-2TFD2-4TFD4-6TFD5-8TFD8-12TFD10-15T
冻干面积0.1㎡0.2㎡0.42㎡0.56㎡0.84㎡1.05㎡
∅22西林瓶装量(20ML)≥210支≥400支≥900支≥1170支≥1500支≥2100支
∅16西林瓶装量(5ML)≥410支≥800支≥1700支≥2210支≥3100支≥4100支
冷阱温度(空载)                          -85℃
真空度(空载)                          ≤1Pa
板层温度(空载)                          -55℃
板层制冷方式                          硅油循环
板层数量1+12+13+14+14+15+1
板层尺寸(mm)375*270375*270350*400350*400350*600350*600
捕水能力2L4L6L8L12L10L
冻干效率2L/24H4L/24H3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H
板层间距130mm80mm100mm80mm90mm100mm
穿墙隔离
冻干曲线拟合度100%100%100%100%100%100%
晶型控制
蒸汽分压控制
升华结束判定
冻干终点测试
压塞                        液压
整机尺寸(约)

W660*D1200

*H1500

W660*D1200

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1700

*H1900

W860*D1700

*H1900

详见:设备配置详单

安全:

★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护

★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护

★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护

★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范

服务:

质保3年                               ★操作安装培训1 次

★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)

★产品终生维护(收取相应费用)             ★产品升级服务(收取相应费用)

★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地)

型号举例:

FD3-6T:3代表冻干面积,6代表捕水量,T代表穿墙隔离;

 


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