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产品展示

Product display

中试(全功能)冻干机

型号:FD5-8T

更新时间:2018-02-04

简要描述:

IM集团的三大核心业务之一。IM在制药机械部建立之初就立志于打造世界*的制药机械制造中心。目前IM已分别在北京建立小试、中试冻干机生产工厂,在上海建立生产型生产工厂。IM集团正大踏步的向国际*中试(全功能)冻干机行列迈进,提供的制药机械核心设备正大量装备国内外客户。

详细介绍

冷冻干燥原理

由物理学可知,水有三相,O点为三相共点,OA为冰的融解点。根据压力减小、沸点下降的原理,只要压力在三相点压力之下(图中压力为 646.5Pa以下,温度0℃以下),物料中的水分则可从水不经过液相而直接升华为水汽。根据这个原理,就可以先将食品的湿原料冻结至冰点之下,使原料中的水分变为固态冰,然后在适当的真空环境下,将冰直接转化为蒸汽而除去,再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸汽冷凝,从而使物料得到干燥。这种利用真空冷冻获得干燥的方法,是水的物态变化和移动的过程,这个过程发生在低温低压下,因此,冷冻干燥的基本原理是在低温低压下传热传质的机理

为什么要选择冷冻干燥?

传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞,在冰冻干燥的过程中样品的结构不会被
  破坏,因为固体成份被在其位子上的坚冰支持着。在冰升华时,他会留下孔隙在
  干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。
  在实验室中,冻干有很多不同的用途,他在许多生物化学与制药应用中是不可缺
  少的,它被用获得可长时期保存的生物材料,例如微生物培养、酶、血液与药品,
  除长期保存的稳定性以外,还保留了其固有的生物活性与结构。为此,冻干被用
  于准备用做结构研究(例如电镜研究)的组织样品,冷冻干燥也应用于化学分析
  中,它能得到干燥态的样品,或者浓缩样品以增加化析敏感度。冻干使样品成分
  稳定,也不需改变化学成分,是理想的分析辅助手段。

 

中试(全功能)冻干机FD T系列全功能型诊断试剂中试冻干机(诊断试剂、生物制药、化药)

主要特点:

  • 中试(全功能)冻干机冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
  • 板层预冻功能,可控制预冻的速率,实现对冻结晶型的控制。
  • 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
  • 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
  • 冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
  • 自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障。
  • 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
  • 干燥箱可采用不锈钢门,防治辐射热对制品干燥的干扰(选配)。
  • 整机全不锈钢机身,严格符合GMP、FDA等标准。
  • 板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
  • 国际名牌压缩机,高效稳定、噪音低。
  • 国际名牌真空泵,抽速大、噪音低。                                 
  • 配置进口液压系统,压塞平稳安全。
  • 标配油雾过滤器。免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
  • 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
  • 冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
  • 采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
  • 手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
  • 数据记录系统:数据记录系统多项选择。1.本机内存存储,zui多可存储3个月。2.外存存储(U盘),存储数据量与U盘的容量有关系(选配)。3.PC数据库存储,存储数据量与电脑硬盘可使用容量有关系(选配)。
  • 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
  • 冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
  • PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM(选配)。
  • 共晶点测试功能(选配)。
  • 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。
  • 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

选型指南:

可冻干样品类型:FD系列标准型适合干燥诊断试剂(分子诊断试剂、酶免诊断试剂、生化试剂的冻干及相关质控品、标准品的冻干)、生物制药、化药等物质,其共晶点温度-50℃以上。本机型适合复杂冻干工艺制品的工艺优化及摸索。

选配:                                

★共晶点测试仪                         ★U盘数据记录系统

★PC数据库存储系统                    ★远程监控系统

★有机溶剂捕集器          

FD T系列全功能型诊断试剂冻干机技术参数
型号 FD1-2TFD2-4TFD4-6TFD5-8TFD8-12TFD10-15T
冻干面积0.1㎡0.2㎡0.42㎡0.56㎡0.84㎡1.05㎡
∅22西林瓶装量(20ML)≥210支≥400支≥900支≥1170支≥1500支≥2100支
∅16西林瓶装量(5ML)≥410支≥800支≥1700支≥2210支≥3100支≥4100支
冷阱温度(空载)                            -85℃
真空度(空载)                            ≤1Pa
板层温度(空载)                             -55℃
板层制冷方式                            硅油循环
板层数量1+12+13+14+14+15+1
板层尺寸(mm)375*270375*270350*400350*400350*600350*600
捕水能力2L4L6L8L12L10L
冻干效率2L/24H4L/24H3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H
板层间距130mm80mm100mm80mm90mm100mm
穿墙隔离
冻干曲线拟合度100%100%100%100%100%100%
晶型控制
蒸汽分压控制
升华结束判定
冻干终点测试
压塞                           液压
整机尺寸(约)

W660*D1200

*H1500

W660*D1200

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1700

*H1900

W860*D1700

*H1900

详见:设备配置详单

安全:

★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护

★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护

★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护

★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范

服务:

质保3年                               ★操作安装培训1 次

★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)

★产品终生维护(收取相应费用)             ★产品升级服务(收取相应费用)

★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地)

型号举例:

FD3-6T:3代表冻干面积,6代表捕水量,T代表穿墙隔离;

 


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