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产品展示

Product display

中试(全功能)冻干机

型号:FD10-15T

更新时间:2018-02-04

简要描述:

中试(全功能)冻干机是IM的三大核心业务之一。IM在制药机械部建立之初就立志于打造世界*的制药机械制造中心。目前IM已分别在北京建立小试、中试冻干机生产工厂,在上海建立生产型生产工厂。IM集团正大踏步的向国际*冻干机机械行列迈进,提供的制药机械核心设备正大量装备国内外客户。

详细介绍

中试(全功能)冻干机FD T系列全功能型诊断试剂冻干机(诊断试剂、生物制药、化药)

主要特点:

  • 中试(全功能)冻干机冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
  • 板层预冻功能,可控制预冻的速率,实现对冻结晶型的控制。
  • 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
  • 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
  • 冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
  • 自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障。
  • 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
  • 干燥箱可采用不锈钢门,防治辐射热对制品干燥的干扰(选配)。
  • 整机全不锈钢机身,严格符合GMP、FDA等标准。
  • 板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
  • 国际名牌压缩机,高效稳定、噪音低。
  • 国际名牌真空泵,抽速大、噪音低。                                 
  • 配置进口液压系统,压塞平稳安全。
  • 标配油雾过滤器。免除抽真空时,油雾对人体的毒害。
  • 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
  • 冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
  • 采用工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
  • 手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
  • 数据记录系统:数据记录系统多项选择。1.本机内存存储,zui多可存储3个月。2.外存存储(U盘),存储数据量与U盘的容量有关系(选配)。3.PC数据库存储,存储数据量与电脑硬盘可使用容量有关系(选配)。
  • 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
  • 冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
  • PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM(选配)。
  • 共晶点测试功能(选配)。
  • 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。
  • 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

选型指南:

可冻干样品类型:FD系列标准型适合干燥诊断试剂(分子诊断试剂、酶免诊断试剂、生化试剂的冻干及相关质控品、标准品的冻干)、生物制药、化药等物质,其共晶点温度-50℃以上。本机型适合复杂冻干工艺制品的工艺优化及摸索。

选配:                               

★共晶点测试仪                         ★U盘数据记录系统

★PC数据库存储系统                    ★远程监控系统

★有机溶剂捕集器          

FD T系列全功能型诊断试剂冻干机技术参数
型号 FD1-2TFD2-4TFD4-6TFD5-8TFD8-12TFD10-15T
冻干面积0.1㎡0.2㎡0.42㎡0.56㎡0.84㎡1.05㎡
∅22西林瓶装量(20ML)≥210支≥400支≥900支≥1170支≥1500支≥2100支
∅16西林瓶装量(5ML)≥410支≥800支≥1700支≥2210支≥3100支≥4100支
冷阱温度(空载)                                     -85℃
真空度(空载)                                     ≤1Pa
板层温度(空载)                                    -55℃
板层制冷方式                    硅油循环
板层数量1+12+13+14+14+15+1
板层尺寸(mm)375*270375*270350*400350*400350*600350*600
捕水能力2L4L6L8L12L10L
冻干效率2L/24H4L/24H3L/24H5L/24H7L/24H10L/24H
板层间距130mm80mm100mm80mm90mm100mm
穿墙隔离
冻干曲线拟合度100%100%100%100%100%100%
晶型控制
蒸汽分压控制
升华结束判定
冻干终点测试
压塞                       液压
整机尺寸(约)

W660*D1200

*H1500

W660*D1200

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1400

*H1800

W860*D1700

*H1900

W860*D1700

*H1900

详见:设备配置详单

安全:

★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护

★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护

★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护

★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范

服务:

质保3年                               ★操作安装培训1 次

★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)

★产品终生维护(收取相应费用)             ★产品升级服务(收取相应费用)

★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地)

型号举例:

FD3-6T:3代表冻干面积,6代表捕水量,T代表穿墙隔离;

 

应用

产品的冷冻干燥需要在一定装置中进行,这个装置叫做真空冷冻干燥机,简称冻干机。

冻干机按系统分,由制冷系统、真空系统、加热系统、和控制系统四个主要部分组成。按结构分,由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水汽凝集器、冷冻机、真空泵和阀门、电气控制元件等组成。图十三是冻干机组成示意图。

冻干箱是一个能够致冷到-40℃左右,能够加热到+50℃左右的高低温箱,也是一个能抽成真空的密闭容器。它是冻干机的主要部分,需要冻干的产品就放在箱内分层的金属板层上,对产品进行冷冻,并在真空下加温,使产品内的水份升华而干燥。

冷凝器同样是一个真空密闭容器,在它的内部有一个较大表面积的金属吸附面,吸附面的温度能降到-40℃以下,并且能恒定地维持这个低温。冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上。

冻干箱、冷凝器、真空管道和阀门,再加上真空泵,便构成冻干机的真空系统。真空系统要求没有漏气现象,真空泵是真空系统建立真空的重要部件。真空系统对于产品的迅速升华干燥是必不可少的。

制冷系统由冷冻机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。冷冻机可以是互相独立的二套,也可以合用一套。冷冻机的功用是对冻干箱和冷凝器进行致冷,以产生和维持它们工作时所需要的低温,它有直接制冷和间接制冷二种方式。

加热系统对于不同的冻干机有不同的加热方式。有的是利用直接电加热法;有的则利用中间介质来进行加热,由一台泵使中间介质不断循环。加热系统的作用是对冻干箱内的产品进行加热,以使产品内的水份不断升华,并达到规定的残余水份要求。

控制系统由各种控制开关,指示调节仪表(见下图)及一些自动装置等组成,它可以较为简单,也可以很复杂。一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是对冻干机进行手动或自动控制,操纵机器正常运转,以冻干出合乎要求的产品来。

冷冻干燥的程序是这样的:在冻干之前,把需要冻干的产品分装在合适的容器内,一般是玻瓶或安瓶,装量要均匀,蒸发表面尽量大而厚度尽量薄些;然后放入与冻干箱尺寸相适应的金属盘内。装箱之前,先将冻干箱进行空箱降温,然后将产品放入冻干箱内进行预冻,抽真空之前要根据冷凝器冷冻机的降温速度提前使冷凝器工作,抽真空时冷凝器应达到-40℃左右的温度,待真空度达到一定数值后(通常应达到100uHg以上的真空度),即可对箱内产品进行加热。一般加热分两步进行,*步加温不使产品的温度超过共熔点的温度;待产品内水份基本干完后进行第二步加温,这时可迅速地使产品上升的规定的zui高温度。在zui高温度保持数小时后,即可结束冻干。与产品在每瓶内的装量,总装量,玻璃容器的形状、规格,产品的种类,冻干曲线及机器的性能等等有关。

冻干结束后,要放干燥无菌的空气进入干燥箱,然后尽快地进行加塞封口,以防重新吸收空气中的水份。

在冻干过程中,把产品和板层的温度、冷凝器温度和真空度对照时间划成曲线,叫做冻干曲线。一般以温度为纵坐标,时间为横坐标。冻干不同的产品采用不同的冻干曲线。同一产品使用不同的冻干曲线时,产品的质量也不相同,冻干曲线还与冻干机的性能有关。因此不同的产品,不同的冻干机应用不同的冻干曲线。图十四是冻干曲线示意图(其中没有冷凝器的温度曲线和真空度曲线)。

 

 


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